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1-3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?
答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。
1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?
答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/参数,不能*以“全部项目/参数”申请。 实验室通过CNAS认证表示什么?蚌埠电气CNAS有哪些
11-1. 标准方法验证要做到什么程度?遇到位老师说写得太简单,要求把所有验证数据及过程体现在确认报告;第二位老师认为太复杂,只要说明新旧方法对照和修改说明即可。答: 该问题涉及了2个层次,一个是标准方法的验证,一个是标准变更后的验证。标准方法的验证,不仅*是对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备,还要通过试验验证,证明实验室具备检测/校准能力。CNAS-CL52第5.4.2条规定“验证不仅需要识别相应的人员、设施和环境、设备等,还应通过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标,必要时应进行实验室间比对。”同样,标准变更后,实验室不仅要对比新旧标准差异,还要对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、环)有新的要求,如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证。无锡热稳定性分析CNAS哪个好认可申请和评审期间,CNAS不接受代理或咨询人员代替申请机构回答CNAS的问询或代替申请机构接受CNAS评审。
认可申请和评审期间,CNAS不接受代理或咨询人员代替申请机构与CNAS联系,或回答CNAS的问询,或代替申请机构接受CNAS评审。
17-4.方法变更需要随时提交申请,还是等监督评审一起进行?
答:根据CNAS-RL01《实验室认可规则》的要求,方法变更应在20个工作日内以书面形式通知CNAS,因此方法变更应随时通知CNAS,评审确认的时间可与CNAS
17-5.资料审查阶段出现的问题在整改是涉及文件的更改,是否可以换版?若可以,是否还需要运行六个月以上?
答:在资料审查阶段出现的问题,实验室对文件的整改,是否换版由实验室自行决定。至于修改或换版后是否需要再运行或再运行的时间,根据问题的具体情况决定。CNAS没有需要再运行6个月的规定。
4-5.CL10中要求制定有空白试验,LCS,重复样检测,加标回收等内部质量控制计划,如做三聚氰胺检测时,质量控制计划是否必须包含这些?
答:CNAS-CL10第5.9条中给出了4种质控方法,并不是要求实验室必须4种方法同时使用,实验室可以根据自身的情况选择使用,但要保证质控的效果能够达到预期的目的。五、供应品验收5-1. 实验室用水标准(GB/T6682)有很多指标,如pH、电导率、吸光度等,实验室是不是每个参数都要验收?
频率多高?如吸光度是测定水中有机物的影响,如实验室是无机实验室,可否不测定?高效液相用水可以用纯化水或蒸馏水吗?还是一定要用一级水?定期监测周期定多久?
答:实验室对实验用水的验收以及验收哪些参数,应根据检测方法来确定,实验标准以及要验收那些参数,频率,监测周期应也是根据验收结果、水的使用状况及按仪器和检测方法的使用要求确定。 只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。
11-2.方法如果有“长期偏离”,通过制定内部作业文件将偏离文件化,是属于偏离还是非标呢?答:“偏离”只是临时、短期可控行为,对于长期偏离,实验室应将修改过的方法形成文件,与非标方法等同要求。11-3.由于方法制定落后于检测技术及仪器设备的发展,某些实验室申请认可时,采用了不同标准方法的组合方式,即前处理和实验室检测分别申请了不同的标准方法,对于此类组合方式,是否作为非标或应有哪些限制?答:在没有合适标准方法的情况下,前处理和实验室分析采用不同标准方法时,必须对方法嫁接的适用性和可靠性进行判断,并按非标方法进行确认。评审时应以实验室自制方法推荐认可,并分别备注样品前处理参照的标准及检测参照的标准。按照JJF1033计量标准考核规范要求,部分JJF校准规范只允许出具校准证书,但上述能力尚未获得CNAS认可。金华17025CNAS
CNAS秘书处是CNAS的常设机构,负责CNAS认可工作的具体运作。蚌埠电气CNAS有哪些
3. 法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。
答:如果该实验室未获得认可,则不承认其量值溯源性。
1. 实验室对溯源结论为“合格”的检定证书,是否需要确认?
答:需要确认。因为仪器设备检定合格,但不一定能够满足检测/校准的需要。
4. 按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构(如各省计量院)校准能力授权出具校准证书,如何处理?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)
答:不承认其量值溯源性。
5. 按照JJF1033计量标准考核规范要求,部分JJF校准规范只允许出具校准证书,承认吗?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)
答:不承认其量值溯源性。 蚌埠电气CNAS有哪些
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