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14-2．实验室对仪器设备的校准证书中给出的结果，应该进行符合性的评判。现场评审时，评审员如何把握实验室的符合性评判工作是否满足要求。

答：对现场评审来说，主要关注：

是否对校准结果进行了确认（评判）；

是否有明确的确认合格与否的依据（如仪器技术说明书中规定的技术指标、检测方法的规定、校准方法建议的指标等）；

被校仪器的修正值、校准因子等是否正确使用或导入仪器；

确认结果是否无误。

14-4．测试报告能否作为溯源性证据？

答：目前CNAS不承认测试报告的溯源性。

社会上有些实验室认可的咨询机构，CNAS与这些咨询机构没有任何关联。蚌埠医药CNAS哪家好

12-3．某些环境实验室体系文件未规定关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。或者有规定和培训记录，现场评审时如何判定是否掌握？

答：CNAS-CL10第5.2.1条规定“关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。” 在现场评审中，应重点关注实验室是否有相关规定，关键检测人员是否会正确评定和使用即可。

CNAS-GL34《基于质控数据环境检测测量不确定度评定指南》中，为环境检测实验室提供了不确定度评定的四种方法（精密度法、控制图法、线性拟合法和经验模型法），环境实验室可参考使用，但不做强制要求。

现场评审应关注：①实验室是否制定了掌握不确定度评定的具体要求和评价标准。②从是否掌握不确定度评定技术出发,可由技术评审员对相关人员进行现场考核，以判断是否：a）了解不确定度评定的意义；b）了解不确定度评定的基本程序、步骤、几种方法；c）了解不同类型的数据统计检验方法，利用t检验、F检验的判定方法；d）掌握不同类型项目相适用的不同评定方法；e）掌握结果表达及含义。f）会使用不确定度。 徐州化工CNAS模式CNAS对内审员的要求是要经过培训，关键是具备内审能力。

10-1．检测环境条件的要求如：目前做 PM10 和 PM2.5 的检测标准对滤膜的平衡和称量条件有恒温恒湿的要求，很多实验室认为在天平室安装了空调和加湿器或除湿机，就能满足环境条件的要求了，但有的评审员要求必须配置“恒温恒湿箱”，这个问题如何解决？答：HJ 618-2011《环境空气 PM10 和 PM2.5 的测定 重量法》中第 5.5条规定“恒温恒湿箱（室）：箱（室）内空气温度在（15-30）℃范围内可调，温控精度±1℃ ； 箱（室）内空气相对湿度应控制在（50±5）%；恒温恒湿箱（室）可连续工作。” 实验室只要能提供连续监控证据证明天平室温湿度能满足此项要求即可。根据一般的经验，用空调和加湿机来控制温湿度，不太容易满足±1℃和（50±5）%RH的环境要求。

4-1. CL52 和 CL10 等专业领域应用说明规定不一致时，如何解决？5 / 25答：CNAS-CL52在前言中明确说明“当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。”因此，当出现规定不一致时，以专业领域应用说明为准。

4-2. CL10中5.9要素要求的质量控制手段是否所有化学检测项目都需要？答：CL10第5.9条所述的质控手段，实

验室可根据自己的情况、质控成本等，选择使用质量控制手段，但须覆盖所有申请/已获认可的检测技术和方法。 

4-3. 化学实验室申请认可少需要多少人，人员的比较低要求是什么？需要怎么配置？答：无明确的数量要求，但要保证体系正常运转，满足准则中对资源以及履行各项职责的要求。对于人员的要求，在CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中有规定；在CL10中没有规定的，执行CNAS-CL52《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。

CNAS-CL01中并没有要求检测报告必须经过编制、审核和批准后才能发出，CNAS也没有相应的规定。

实验室若开展微生物检测，计划还要包括微生物检测领域的特殊要求，如培养基的控制、菌种的核查、环境条件监控等。

现场监测的质量控制计划制定容易，有效实施难，重要的是必须配合有效的质量监督。

现场检测的质控计划要根据不同领域的特点，分别涉及如水、气、声、土壤等领域，要根据不同领域的特点按照相应的规范分别制定质控要求，如点位设置的合理性、现场采样的规范性、样品采集的性等。

现场检测能够直接得出检测数据的，要按照要求进行仪器使用前（后）的校准标定，确保结果准确。此外，也可采用统计技术对检测结果进行审查。 CNAS认可不允许代理。台州电气CNAS互惠互利

CNAS一般指中国合格评定国家认可委员会。蚌埠医药CNAS哪家好

11-4．新方法确认及评审记录有些实验室只做方法确认，其它要素未予以考虑； 或方法确认只是利用方法已列出的检出限、精密度、准确度（回收率），而不是该实验室真正的实际能力。答：首先需明确提问中的概念，对于标准方法应该是“证实”（CL01 5.4.2 在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法）（或称验证）。对于非标方法才是“确认”（CL01 5.4.5）。

从提问的“不是本实验室实际能力”推断，应该是对新标准方法的“证实”。在现场评审时，如果是实验室未经方法证实的项目/参数，一般情况下不予推荐认可。

如果评审员能够确定实验室具备能力，则可开具不符合项，整改期间完善方法证实的内容。整改时实验室应从使用新方法的能力和相关资源的配置等方面予以证实。方法本身给出的检出限等方法特性参数不一定是实验室的检出限，因此实验室应通过实验证明实际能力已达到方法规定的检出限、精密度和准确度要求，对可以评定测量不确定度的，实验室还应提供新标准方法的测量不确定度评定报告。 蚌埠医药CNAS哪家好

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